PROFARMA (2009-2012): Fomento de la competitividad en la Industria Farmacéutica
Instrucciones para la elaboración de la Memoria Técnica Profarma
La Memoria Técnica se presentará en un documento único, en formato Word o Pdf y deberá contar, como mínimo, con los siguientes apartados claramente diferenciados:
- Indice
- Información general de la empresa
- Resumen ejecutivo
- Información sobre las plantas de producción y centros de I+D de la empresa
- Proceso de Industrialización
- Proyectos de I+D
- Personal de I+D y Producción y Control
- Patentes y Registros
- Consorcios
Índice
Al principio de la memoria técnica se incluirá un índice numerado de los principales capítulos de la misma.
Información general de la empresa
Breve historial de la evolución de la empresa en España y del grupo empresarial (si procede).
Resumen ejecutivo
Se incluirá un resumen ejecutivo (máximo tres folios) donde se indicarán las principales líneas generales de investigación de las empresa, sus áreas de investigación y sus proyectos de mayor interés. Así como las principales actividades productivas realizadas o contratadas por la empresa.
Información sobre las plantas de producción y centros de I+D de la empresa
Se describirá brevemente cada planta de producción que la empresa posea en España, señalando su superficie y las distintas zonas productivas (líquidos, comprimidos, inyectables, etc. Se indicará, además, si en la planta se están fabricando productos biotecnológicos, vacunas, productos biológicos, hemoderivados u otros productos de especial interés tecnológico.
Se presentarán los centros propios de I+D independientes que la empresa posea en España, indicando para cada uno de ellos la superficie, las áreas de investigación para las que está equipado (diseño-obtención, farmacología, toxicología, microbiología, galénica, estabulario, etc.), así como los equipos que se consideren más relevantes.
Se indicará si se han llevado a cabo o están previstas, ampliaciones o remodelaciones de interés, en las instalaciones tanto productivas como de I+D; así como cualquier otra información relativa a las mismas que se considere relevante: inversiones, apertura o cierre de plantas y centros, etc.
Proceso de Industrialización
Aplicación de sistemas avanzados de gestión de la producción; Grado de automatización del proceso de producción. Estrategias de mantenimiento industrial; Aplicación de normas de gestión de calidad. Responsabilidad medioambiental; Transferencia de tecnología derivada de la concesión de licencias de producción y comercialización.
Proyectos de I+D
Se describirá cada proyecto de I+D que la empresa tenga en curso en el año correspondiente al ejercicio de la convocatoria, indicando:
- Identificación del proyecto y área terapéutica.
- Objetivo del proyecto.
- Fecha de inicio y fecha de terminación.
- Principio activo y formula desarrollada (si la hubiera)
- Fase de investigación.
- Si se trata de investigación propia o contratada y centros con los que se colabora, y si estos son nacionales o extranjeros.
- Investigador principal.
- En el caso de ensayos clínicos, indicar si se trata de un ensayo de producto terminado o de producto en fase de desarrollo y si se dispone o no de autorización y tipo de producto.
- Memoria informativa de cada proyecto que incluya el Plan de Trabajo y un resumen del trabajo realizado.
Se adjuntará el organigrama de I+D donde figure el Director y los responsables de las distintas unidades de investigación, un listado del personal técnico y su titulación, incluyendo exclusivamente el personal propio de la empresa y en ningún caso el correspondiente a centros colaboradores.
Personal de I+D y Producción y Control
Estructura, Formación específica y general
Patentes y Registros
Se incluirá aquella información que se considere necesaria para complementar los datos que sobre patentes y registro de moléculas se hayan introducido en la aplicación.
Consorcios
Se indicará si la empresa forma parte de algún consorcio para el desarrollo de proyectos significativos de I+D. En caso afirmativo se incluirá una presentación de cada uno de los participantes en el consorcio y se expondrán los objetivos generales, la necesidad de abordar el proyecto por parte del consorcio y se detallaran las líneas de I+D a desarrollar en el mismo.